Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Oxitetraciclină (ca dihidrat) 200 mg
Excipient (excipienţi):
Hidroximetansulfinat de sodiu 1,5 mg
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă până la maro-portocaliu.
Specii ţintă
Bovine, ovine, caprine, suine
Proprietăţi farmacodinamice
Oxitetraciclina se leagă reversibil de receptorul ribozomal 30S, aceasta ducând la blocarea legării ARN-ului de transfer la complexul ribozomial - m-ARN, având ca rezultat blocarea sintezei proteinelor şi implicit creşterea celulei bacteriene. Oxitetraciclina are un efect bacteriostatic, efectul ei realizându-se prin penetrarea substanţei în celula bacteriană. Această pătrundere se realizează activ şi pasiv. Principalul mod de instalare a posibilei rezistenţe este legat de prezenţa factorului R responsabil de reducerea transportului activ al oxitetraciclinei.
Oxitetraciclina este un antibiotic cu spectru larg, eficient împotriva bacteriilor Gram negative şi Gram pozitive, aerobe şi anaerobe, cât şi împotriva micoplasmelor, chlamidiilor şi riketsiilor.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea de oxitetraciclină 20% injectabil, la rumegătoare şi suine, absorbţia este bună şi rapidă. Concentraţia plasmatică e mai mare decât CMI (concentraţia minimă inhibitorie) a germenilor sensibili după primele 15 minute de la administrare şi rămâne timp de 3 zile peste valoarea CMI.
Vârful concentraţiei plasmatice este aproape 4.5 pg / ml (atins după 4 ore până la 8 ore) la bovine şi 7 pg / ml (atins în mai puţin de o oră) la suine.
Oxitetraciclina este distribuită în tot organismul şi în special în pulmon, uter, ţesut conjunctival. Eliminarea are loc pe cale urinară fără a fi biotransformată.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Bovine: Tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) pasteurelozelor, pneumoniilor, pleuritelor, actinobacilozelor, difteriei, necrobacilozei, abceselor, infecţiilor ţesuturilor moi, mastitelor, pericarditelor, keratoconjunctivitelor; în prevenirea infecţiilor postpartum şi postoperatorii determinate de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei.
Ovine, caprine: Prevenirea avortului enzootic, pneumoniei şi pleuritei (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat), tratamentul pododermatitelor, mastitelor, metritelor, omfalitelor, abceselor, infecţiilor ţesuturilor moi; în prevenirea infecţiilor postpartum şi postoperatorii determinate de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei.
Suine: Tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) pasteurelozelor, pneumoniilor, pleuritelor, sindromulului MMA, rujetului, mastitelor, omfalitelor, rinitei atrofice, abceselor, infecţiei ţesuturilor moi; în prevenirea infecţiilor postpartum şi postoperatorii determinate de germeni sensibili la acţiunea oxitetraciclinei.
Contraindicaţii
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la oxitetraciclină sau la oricare dintre excipienţi.
A nu se administra la cabaline, câini şi pisici.
Atenţionări speciale
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la oxitetraciclină sau la oricare dintre excipienţi.
A nu se administra la cabaline, câini şi pisici.
Atenţionări speciale pentru flecare specie ţintă
Pentru speciile ţintă utilizaţi două administrări/tratament, în locuri diferite. La bovine nu administraţi mai mult de 20 ml într-un singur loc, la ovine şi caprine nu administraţi mai mult de 5 ml într-un loc iar la suine nu administraţi mai mult de 10 ml într-un loc.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
A nu se administra la cabaline, câini şi pisici. Este recomandat ca tratamentele să se iniţieze după efectuarea antibiogramei. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale. Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene naţionale şi regionale, atunci când se utilizează produsul.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul la animale
In caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tetracicline trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Pot apărea reacţii locale la locul de injectare (tumefacţie, durere). Aceaste reacţii au o intensitate redusă şi se remit în scurt timp.
Utilizarea în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Nu este cazul.
Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Se administrează intramuscular, profund.
Doza este de 1 ml produs/ 10 kg greutate corporală,(20000 UI oxitetraciclină/ kg greutate corporală), o singură doză. Pentru asigurarea unei dozări corecte, trebuie determinată cu acurateţe greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Recomandări privind administrarea corectă
Pentru speciile ţintă utilizaţi două administrări/tratament, în locuri diferite.
La bovine nu administraţi mai mult de 20 ml intr-un singur loc, Ia ovine şi caprine nu administraţi mai mult de 5 ml într-un loc iar la suine nu administraţi mai mult de 10 ml intr-un loc.
Timp de aşteptare
Carne şi organe: 21 zile Lapte: 7 zile (14 mulsori)
Precauţii speciale pentru depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. A se depozita la o temperatură sub 25° C.
Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile
Natura şi compoziţia ambalajului primar
Flacoane din sticla sau plastic de 100 sau 250 ml
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
CEVA Sante Animale, Z.I de la Ballastiere, BP 126, 33501 Libourne Cedex, Franta.
Producător responsabil cu eliberarea seriilor:
CEVA Sante Animale, Z.I de la Ballastiere, BP 126, 33501 Libourne Cedex, Franta.
Alte informaţii
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare:
Ceva Sante Animale Romania; Strada Chindiei nr. 5, Bucuresti 040185, Romania, Telefon: +40 (0)21 3350060 Fax: +40 (0)21 3350052
sau distribuitorul:
S.C. Advance Vet S.R.L. Cluj Napoca, pta 1 Mai nr 1-3, Incinta Carbochim, tel 0264-437407 “Partenerul medicilor veterinari”
Numărul autorizaţiei de comercializare
120244