Compoziţia calitativă şi cantitativă
1 ml produs conţine:
Substanţă activă :
Amoxicilină (sub formă de trihidrat) 150 mg
Excipient (excipienţi):
Parahidroxibenzoat de metil 1,4 mg
Parahidroxibenzoat de propil 0,4 mg
Forma farmaceutică
Suspensie injectabilă. Suspensie de culoare bej-crem.
Specii ţintă:
Bovine, ovine, caprine, suine
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
VETRIMOXIN LA se administrează la bovine, ovine, caprine, suine în tratamentul infecţiilor respiratorii produse de germeni sensibili la acţiunea amoxicilinei (bacterii Gram-pozitive şi Pasteurella spp.).
Proprietăţi farmacodinamice
Amoxicilina aparţine grupei antibacterienelor beta-lactamice şi mai specific grupei aminopenicilinelor, are acţiune bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian. Este activă împotriva unei game mari de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative, în special împotriva:
Pasteurella haemolitica , de origine bovină ( MIC90 = 0,165 pg/ml)
Pasteurella multocida, de origine bovină ( MIC90 = 0,203 pg/ml)
Pasteurella multocida, de origine suină (MIC90 = 0,115 pg/ml).
Mecanismul instalării rezistenţei este cunoscut şi explicat prin producerea de betalactamaze la nivel bacterian care hidrolizează ciclul betalactamic de unde rezultă acid peniciloic inactiv.
Proprietăţi farmacocinetice
Distribuţia amoxicilinei în ţesuturi este favorizată de nivelul redus de legare al acesteia la nivel plasmatic, este omogenă, având totuşi o preferinţă pentru organele care filtrează, cum ar fi ficatul şi rinichii. Metabolizarea amoxicilinei este redusă. Nu s-a identificat nici un metabolit activ, doar hidrolizarea in vivo a ciclului betalactamic determină formarea de acid peniciloic. Eliminarea urinară sub formă activă reprezintă principala formă de eliminare (50 până la 80% din cantitatea administrată pe cale orală) prin filtrare glomerulară şi secundar prin secreţie tubulară. Eliminarea biliară şi cea prin lapte la femelele în lactaţie, sunt căi
Contraindicaţii
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
A nu se administra la leporide, rozătoare sau cabaline.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Pentru speciile ţintă folosiţi două administrări per tratament în locuri diferite. La bovine, nu administraţi mai mult de 20 ml într-un singur loc.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Este recomandat ca tratamentele să se iniţieze după efectuarea antibiogramei. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale. Trebuie luate în considerare politicile antimicrobiene naţionale şi regionale, atunci când se utilizează produsul
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul la animale
In caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la amoxicilină trebuie să evite contactul cu produsul medicim veterinar.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
La rumegătoare poate apărea o reacţie locală la locul de injectare. Această reacţie are o interi se remite în scurt timp. La suine reacţiile adverse la produs sunt rare.
Utilizarea în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Produsul poate fi administrat la animalele gestante. Având în vedere eliminarea redusă a amoxicilinei prin lapte, pe perioada tratamentului cu acest produs laptele obţinut de la vacile tratate poate fi administrat la animalele tinere.
Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiuni
A nu se asocia cu antibiotice bacteriostatice.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Se administrează intramuscular.
Doza este de 15 mg amoxicilină/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală) de două ori, la un interval de 48 de ore. Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare pentru omogenizarea suspensiei.
Pentru asigurarea unei dozări corecte, trebuie determinată cu acurateţe greutatea corporală a animalelor, ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
Nu este cazul
Timp de aşteptare
Suine: carne şi organe: 14 zile Bovine : carne şi organe: 14 zile lapte: 5 mulsori Ovine, caprine:
carne si organe : 10 zile lapte : 4 mulsori
Incompatibilităţi
Nu secunosc.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile
Precauţii speciale pentru depozitare
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Natura şi compoziţia ambalajului primar
flacoane de sticla incolora, tip II, de 100 ml şi 250 ml cu capac de aluminiu şi sigiliu din plastic de tipul “flip off ’
flacoane transparente din plastic multi-strat, de 50 ml, 100 ml, 250 ml şi 500 ml cu capac de aluminiu şi sigiliu din plastic de tipul “flip off’
Ambalaj secundar: Cutie de carton x 1 flacon de sticlă x 100 ml Cutie de carton x lflacon de sticlă x 250 ml
Cutie de carton x lflacon din plastic multistrat x 50 ml
Cutie de carton x lflacon din plastic multistrat x 100 ml
Cutie de carton x lflacon din plastic multistrat x 250 ml
Cutie de carton x lflacon din plastic multistrat x 500 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Orice produs medicinal neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale. Animalele tratate vor fi menţinute în adăposturi pe toată durata tratamentului, iar dejecţiile de la acestea se vor colecta şi nu se vor folosi la fertilizarea solului.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
CEVA Sante Animale, Z.I de la Ballastiere, BP 126, 33501 Libourne Cedex, Franta.
Producător responsabil cu eliberarea seriilor:
CEVA Sante Animale, Z.I de la Ballastiere, BP 126, 33501 Libourne Cedex, Franta.
Alte informaţii
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare:
Ceva Sante Animale Romania; Strada Chindiei nr. 5, Bucuresti 040185, Romania, Telefon: +40 (0)21 3350060 Fax: +40 (0)21 3350052
sau distribuitorul:
S.C. Advance Vet S.R.L. Cluj Napoca, pta 1 Mai nr 1-3, Incinta Carbochim, tel 0264-437407 “Partenerul medicilor veterinari”
Numărul autorizaţiei de comercializare
120200