Compozitie:
Substanta activa este iod povidona. Un ml solutie contine iod povidona 75 mg corespunzator la iod activ 7,5 mg. Celelalte componente sunt: ester de nonilfenoxipoli (oxietilen) etanol, dietanolamida acidului superlauric, lanolina etoxilata, hipromeloza 4000, hidroxid de sodiu (solutie 10%), apa purificata
Actiune terapeutica:
Betadine sapun chirurgical contine iod povidona care este o substanta dezinfectanta cu spectru larg, actionand impotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor (organisme unicelulare)
Indicatii:
Este utilizata pentru dezinfectia igienica sau preoperatorie a mainilor si dezinfectia preoperatorie a pielii. Betadine sapun chirurgical este solubil in apa si poate fi usor indepartat prin spalare.
Administrare si dozaj:
Dezinfectia preoperatorie a mainilor: se vor spala mainile si antebratele sub jet de apa calda.
Se vor aplica 5 ml Betadine sapun chirurgical pe palma cu ajutorul dozatorului si se vor intinde uniform pe maini si antebrate. Daca este necesar, se adauga o cantitate suplimentara de apa calda pentru a se forma o spuma subtire si se continua frecarea pentru 2,5 minute. Se poate utiliza si o perie, mai ales pentru curatarea unghiilor. Apoi mainile si antebratele se vor clati usor sub jet de apa calda de la robinet. Se va repeta aceasta procedura inca odata, apoi mainile si antebratele se vor clati cu apa distilata si se vor usca cu prosoape sterilizate.
Dezinfectia igienica a mainilor: mainile si antebratele se spala sub jet de apa calda de la robinet, apoi 5 ml Betadine sapun chirurgical se vor aplica pe palma si se vor intinde uniform pe ambele maini si antebrate. Daca este necesar, se adauga o cantitate suplimentara de apa pentru a se forma o spuma subtire si se continua frecarea usor pentru 1 minut. Dupa aceea, mainile si antebratele se vor clati usor sub jet de apa calda de la robinet.
Dezinfectie cutanata preoperatorie
Se spala suprafata pielii cu apa. Se aplica Betadine sapun chirurgical (1 ml pentru aproximativ 20 cmp) si se freaca suprafata pana la formarea unei spume de culoare galben-aurie (daca este necesar se adauga o cantitate suplimentara de apa). Apoi se va clati cu apa.
Efecte secundare:
Ca toate medicamentele, Betadine sapun chirurgical poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toti pacientii. Iod povidona este in general bine tolerata.
Au fost raportate, foarte rar, reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii (de exemplu, mancarime, inrosire, vezicule, etc.). In cazuri izolate au fost raportate reactii alergice acute generalizate cu scaderea tensiunii arteriale si/sau dificultati in respiratie (reactii anafilactice). Absorbtia unor cantitati apreciabile de iod poate apare dupa utilizarea indelungata de Betadine sapun chirurgical. Au fost descrise cazuri izolate de hipertiroidism indus de iod la persoane predispuse. In cazul aplicarii pe suprafete intinse sau lezate, s-au observat efecte sistemice: afectare renala cu hipernatremie si acidoza metabolica.
Proprietatile oxidante pot determina corodarea unor metale, in timp ce plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidona. In unele cazuri poate apare o modificare a culorii de multe ori reversibila. Petele de Betadine solutie cutanata pot fi inlaturate de pe materialele textile prin spalare cu apa calda si sapun, iar pentru cele persistente se va folosi solutie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.
Contraindicatii:
Betadine sapun chirurgical se utilizeaza numai pentru uz extern. Solutia nu trebuie amestecata cu apa fierbinte.
Betadine sapun chirurgical nu este destinat pentru uz oral sau pentru aplicare direct pe plagi.
Precautii pentru persoanele care manipuleaza produsul:
Nu utilizati Betadine solutie cutanata
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la povidona, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Betadine sapun chirurgical.
- aveti afectiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian).
- aveti dermatita herpetiforma Duhring.
- inainte si dupa tratamentul cu iod radioactiv in hipertiroidism.
Interactiuni cu alte medicamente:
Folosirea Betadine solutie trebuie evitata in asociere cu alte antiseptice pe baza de peroxid de hidrogen, saruri de argint sau tauloridina datorita reducerii reciproce a efectelor terapeutice.
Iod povidona nu trebuie administrata concomitent cu preparate pe baza de mercur din cauza riscului de formare a iodurii de mercur caustica.
Contaminarea cu iod povidona a unor tipuri de teste pentru detectarea hemoragiilor oculte in fecale sau a prezentei sangelui in urina, poate duce la rezultate fals-pozitive.
Pastrare:
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Betadine sapun chirurgical dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25 gr. C, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Prezentare:
Betadine sapun chirurgical este un lichid omogen, vascos, de culoare rosu-brun inchis, fara sediment.
Ambalaje
Cutie cu un flacon brun din PE a 120 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare.
Un flacon brun din PE a 1000 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare.
Aut.nr. 365/2007/01-02
Producator
Egis Pharmaceuticals PLC, Lacta Plant, Matyas kiraly ut 65 Kormend H-9900, Ungaria (sub licenta MUNDIPHARMA AG, Basel, Elvetia)