ACEST PRODUS NU POATE FI COMANDAT DE PERSOANE FIZICE !
ACEST PRODUS POATE FI ADMINISTRAT LA ANIMALE NUMAI DE CATRE MEDICUL VETERINAR!
Denumirea produsului medical veterinar:
CANGLOB P, suspensie injectabilă, imunoglobuline heterologe pentru câini.
Compoziția calitativă și cantitativă pentru 1ml de substanta:
Conţine:
Substanţa activă:
Imunoglobuline anti parvovirus canin - minim 1024 IHA *,
* titrul de anticorpi inhibohemaglutinanţi.
Excipienți:
Tiomersal - maxim 0,1 mg.
Mediu de diluţie (soluţie PBS) 1,0 ml.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Forma farmaceutică:
Suspensie injectabilă.
Particularități clinice:
Specii țintă:
Câini.
Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă:
Imunizarea pasivă a câinilor contra parvovirozei canine.
Produsul este utilizat pentru tratamentul şi profilaxia parvovirozei la câini. Anticorpii specifici previn dezvoltarea bolii sau - în cazul în care aceasta este deja prezentă - îi atenuează evoluţia.
Imunitatea pasiva se dezvoltă în funcţie de calea de administrare, durata administrării , cantitatea de produs administrat, precum şi de frecvenţa administrări. Pe cale de administrare i.v., debutul imunităţii pasive este înregistrat imediat şi utilizarea imunoglobulinelor este cea mai mare. După administrare i.m. şi s.c., imunitatea pasivă înregistrează un debut uşor întârziat, aceasta fiind mai mică în comparaţie cu administrarea iv. Doza de 0,4 ml de produs pe 1 kg din greutatea corporală a animalului stimulează imunitatea pasivă pentru o perioadă de aproximativ 5 zile.
Contraindicaţii:
In scop profilactic nu se administrează repetat la animalele sensibilizate sau care au un debut de reacţii alergice şi reacţii anafilactice.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Imunizarea pasivă a mamelor nu are nici o influenţă cu privire la protecţia puilor lor, prin intermediul imunităţii colostrale. Anticorpii specifici dobândiţi prin imunizarea pasivă a mamelor nu sunt în mod pasiv transferaţi la căţei.
Precauții speciale pentru utilizare:
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
In cursul tratamentului şi timp de 7 zile după terminarea acestuia, o imunizare activă împotriva parvovirozei canine nu este recomandată.
Utilizarea produsului în terapie depinde de sfatul medicului veterinar. Medicul veterinar trebuie să ia în considerare gravitatea, cursul şi prognosticul bolii, în ceea ce priveşte riscul de tratament cu acest produs.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Produsul nu trebuie să fie utilizat în cazul în care închiderea flaconului a fost deteriorată.
In caz de autoinjectare/autoadministrare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate):
După administrare, poate fi înregistrată tulburarea stării generale de sănătate, uneori cu simptome de somnolenţă, inapetenţă şi creşterea temperaturii corporale. Ocazional, administrarea produsului poate induce o reacţie alergică sau anafilactică - care apare în special la administrarea repetată. în funcţie de calea de administrare, reacţiile adverse pot să apară după câteva minute sau chiar câteva ore de la administrarea produsului. Pentru a se atenua reacţiile adverse generale se recomandă tratament simptomatic.
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie:
Poate fi utilizat în timpul gestaţiei. în general nu este recomandat să se utilizeze produsul la femelele aflate într-un stadiu avansat de gestaţie şi imediat după fatare.
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune:
Administrarea produsului reprezintă o furnizare de anticorpi specifici.
Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea acestui produs medicinal veterinar imunologic atunci când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar. Prin urmare, o decizie de a se utiliza acest produs medicinal veterinar imunologic înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie să fie luată de la caz la caz.
Cantităţi de administrat şi calea de administrare:
Înainte de utilizare, produsul trebuie să ajungă la temperatura mediului ambiant şi să se agite.
Doza de imunizare trebuie luată din flacon şi administrată la un animal folosind o tehnică aseptică.
Doza de imunizare pentru 1 animal este de 0,4 ml pe 1 kg greutate corporală indiferent de specie, vârstă şi sex.
Produsul trebuie administrat intravenos (iv), intramuscular (im) sau subcutanat (sc).
Doza terapeutică este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporală zilnic până la îmbunătăţirea stării de sănătate (se poate folosi la animale bolnave).
Doza profilactică este de 0,4 ml de produs pe 1 kg de greutate corporală administrat la intervale de 5 zile (acesta poate fi utilizat în cazuri iminente de boală).
Doza maximă zilnică este de 0,4 ml de produs pe 1 kg greutate corporală, utilizate atât pentru terapie cât şi pentru profilaxie.
Calea de administrare şi durata tratamentului sau cel al protecţiei profilactice trebuie să fie evaluate de către un medic veterinar.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Acest produs nu determină alte efecte adverse decât cele descrise la punctul 4.6 atunci când este utilizată o doză dublă.
Timp de aşteptare:
Nu este cazul.
Proprietăți imunologice:
Grupa farmacoterapeutică: imunopreparate veterinare.
Cod veterinar ATC: QI07AM.
Imunoglobuline heterologe hiperimune pentru imunizarea pasivă a câinilor contra parvovirusului canin. Anticorpii sunt disponibili imediat după administrarea parenterală.
Imunoglobulinele sunt distribuite de către circulaţia sangvină în organism şi sunt treptat metabolizate şi eliminate. Produsul nu are nici o influenţă asupra mediului înconjurător.
Particularități farmaceutice:
Lista excipienților:
Tiomersal
Mediu de diluţie (soluţie PBS):
apă pentru preparate injectabile
clorură de sodiu
clorură de potasiu dihidrogenfosfat de potasiu fosfat disodic dodecahidrat.
Incompatibilităţi:
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Perioadă de valabilitate:
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Precauţii speciale pentru depozitare:
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
A se feri de îngheţ. A se proteja de lumină. A se păstra în loc uscat.
Natura şi compoziţia ambalajului primar:
1 x 5 ml, respectiv 5 ml într-un flacon de sticlă tip I cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilenă cu volumul efectiv de 7ml, închis cu un dop de cauciuc tip I şi sigiliu cu capsă din aluminiu, prevăzut cu o etichetă şi plasat într-o cutie de carton cu prospect.
1 x 6 ml, respectiv 6 ml într-un flacon de sticlă tip I cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilenă cu volumul efectiv de 7ml, închis cu un dop de cauciuc tip I şi sigiliu cu capsă din aluminiu, prevăzut cu o etichetă şi plasat într-o cutie de carton cu prospect.
6x5 ml, întotdeauna 5 ml în 6 flacoane de sticlă tip I cu volumul efectiv de 8 ml sau flacon din polipropilenă cu volumul efectiv de 7ml, închis cu un dop de cauciuc tip I şi sigiliu cu capsă din aluminiu, prevăzut cu o etichetă şi plasat într-o cutie de carton cu prospect.
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse:
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Deținătorul autorizației de comercializare:
Dyntec spol. s r. o.
Prazskâ 328
411 55 Terezin
Republica Cehă
Telefon: 420 416 782 251
Fax: 420 416 782 575
E-mail: dyntec@dyntec.cz
Numărul autorizației de comercializare:
120236
Data primei autorizări/ reînnoirii autorizației:
08.06.2007/16.07.2012
Data revizuirii textului:
Februarie, 2016.
Interdicții pentru vânzare, eliberare și/sau utilizare:
Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.