Conform ord 84/2014 acest produs nu poate fi comandat decat de persoane juridice si numai in baza unei note de comanda emisa de medicul veterinar
Notele de comanda pot fi descarcate astfel:
PREZENTARE
Suspensie injectabilă. Suspensie uleioasă de culoare albă până la
aproape albă. Fiecare ml de soluție conține:
Substanța activă:
Amoxicilină150 mg (echivalent cu 172 mg de amoxicilină
trihidrat) Excipienți: Pentru lista completă a excipienților,
consultați SPC.
UTILIZĂRI
Pentru tratamentul infecțiilor tractului alimentar, tractului respirator,
tractului urogenital, pielii și țesuturilor moi cauzate de bacterii sensibile la
amoxicilină.
DOZARE ȘI ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 15 mg pe kg greutate corporală, echivalentul a
1 ml pe 10 kg greutate corporală, care trebuie repetată o dată după 48 de
ore.
Bovine, ovine și porcine - numai pentru utilizare
intramusculară. Câini și pisici - utilizare subcutanată
sau intramusculară.
Agitați flaconul energic pentru a obține o resuspendare completă înainte de
utilizare.
Acest produs nu conține conservanți antimicrobieni. Ștergeți septul înainte de
a extrage fiecare doză.
Pentru a asigura doza corectă, greutatea corporală trebuie
determinată cât mai precis posibil, pentru a evita subdozarea.
Volumul maxim de injectare per loc de injectare este de 15 ml. Pentru
fiecare administrare trebuie utilizat un loc de injectare separat.
Dopul nu trebuie perforat de mai mult de 40 de ori.
CONTRAINDICAȚII ȘI AVERTISMENTE
- Nu administrați pe cale intravenoasă sau intratecală.
- Nu administrați iepurilor, hamsterilor, gerbililor sau cobaiilor.
- Nu utilizați în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la
peniciline, cefalosporine sau la oricare dintre excipienți.
- Produsul nu este eficient împotriva organismelor producătoare de betalactamază.
- S-a demonstrat o rezistență încrucișată completă între amoxicilină și alte
peniciline, în special aminopeniciline.
- Utilizarea produsului/amoxicilinei trebuie analizată cu atenție atunci
când testele de sensibilitate antimicrobiană au evidențiat rezistență
la peniciline, deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă.
PERIOADE DE ASTEPTARE
- Bovine:
- Carne și organe: 39 zile
- Lapte: 108 ore
Porcine:
- Carne și organe: 42 de zile
Ovine:
- Carne și organe: 29 de zile
- Lapte: Utilizarea nu este autorizată la ovinele destinate
producției de lapte pentru consumul uman.
INFORMAȚII FARMACEUTICE ȘI PRECAUȚII
Precauții speciale pentru utilizarea la animale:
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor
izolate de la animal. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se
bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă)
privind sensibilitatea bacteriilor țintă. Politicile oficiale, naționale și regionale
privind antimicrobienele trebuie luate în considerare atunci când produsul
este utilizat.
Utilizarea produsului în mod diferit de instrucțiunile din prospect poate
crește prevalența bacteriilor rezistente la amoxicilină și poate reduce
eficacitatea tratamentului cu alte peniciline, datorită potențialului de
rezistență încrucișată.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează
medicamentul veterinar animalelor:
Trebuie să se acorde atenție pentru a evita autoinjectarea accidentală. În
cazul unei autoinjectări accidentale, solicitați imediat sfatul medicului.
Penicilinele și cefalosporinele pot provoca hipersensibilitate (alergie)
după injectare, inhalare, ingestie sau contact cu pielea.
Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reacții încrucișate la
cefalosporine și viceversa.
Reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi uneori grave.
1 Nu manipulați acest produs dacă știți că sunteți sensibilizat sau dacă
vi s-a recomandat să nu lucrați cu astfel de preparate.
2. Manipulați acest produs cu mare atenție pentru a evita
expunerea, luând toate măsurile de precauție recomandate.
3. Dacă după expunere apar simptome precum erupții cutanate,
trebuie să solicitați sfatul medicului și să îi arătați acest
avertisment. Umflarea feței, a buzelor sau a ochilor sau dificultăți
de respirație sunt simptome mai grave și necesită îngrijiri
medicale urgente.
Spălați-vă mâinile după utilizare.
Reacții adverse (frecvență și gravitate):
În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice, cu severitate variabilă, de la
o reacție cutanată ușoară, cum ar fi urticaria, până la șoc anafilactic.
În cazul reacțiilor alergice, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie inițiat un
tratament simptomatic.
În cazuri rare, poate apărea iritație locală din cauza injectării de
amoxicilină. Frecvența acestei reacții adverse poate fi redusă prin
diminuarea volumului de injectare pe fiecare loc de injectare. Iritația este
de obicei de intensitate redusă și dispare spontan și rapid.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale tratate prezintă reacții
adverse
- frecvent (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate)
- neobișnuit (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 de
animale tratate)
- rar (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 de animale tratate)
- foarte rar (mai puțin de 1 animal din 10.000 de animale tratate, inclusiv
rapoarte izolate).