Vitol

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

VITOL - 140, soluţie injectabila pentru cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici

2. COMPOZIŢIA CALITATIVA SI CANTITATIVA

1 ml produs conţine:

Subsţante active:

Vitamina E (a-tocoferol acetat) 20 mg

Vitamina A (retinol palmitat). 80 000 UI

Vitamina D3 (colecalciferol) 40 000 Ui

Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA

|

Soluţie injectabila, uleioasa, de culoare galbena.

4. PARTICULARITATI CLINICE

4.1. Specii tinta:

Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici

4.2. Indicaţii pentru utilizare:

Tratamentul şi prevenirea deficienţelor de vitamine A, D3, E la cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici.

4.3. Contraindicaţii:

Nu se administrează la animalele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţele active. 

4.4. Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă :

Nu există.

4.5. Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale

Nu este cazul.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.

A se evita contactul direct cu pielea în timpul administrării. în cazul autoinjectării accidentale se va apela la medic căruia i se va prezenta prospectul sau eticheta produsului.

4.6. Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)

Nu sunt cunoscute.

4.7. Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie

Deoarece vitamina A poate fi teratogena in primul trimestru de gestaţie, utilizarea produsului în perioada de gestaţie se va efectua pe baza evaluării balanţei beneficiu -risc realizată de medicul veterinar responsabil.

4.8. Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune

Nu se cunosc.

4.9. Cantităţi de administrat şi calea de administrare

Se administrează pe cale intramuscularâ sau subcutanată, in următoarele doze:

Bovine, cabaline - 10 ml produs/animal

Viţei, mânji - 5 ml produs/animal Porcine - 5 - 8 ml produs/animal

Purcei - 1 - 3 ml produs/animal 

Ovine, caprine---5 ml produs/animal, 1 - 5 ml produs/animal

Pisici - 1 - 2 ml produs/animal

4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), după caz

O supradozare cu vitamina A poate determina scăderea consumului de hrană, reducerea sporului în greutate, eritem, alopecie, modificări ale mucoaselor şi fracturi ale oaselor lungi, manifestate prin schiopaturi sau mers modificat.

O supradozare cu vitamina D poate determina hipercalcemie, hipofosfatemie, osteoporoza, hipoparatiroidism, hipercalcitoninemia şi calcinoze distrofice.

Se vor respecta dozele recomandate.

4.11. Timp de aşteptare

Zero zile.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Grupa farmacoterapeutica: Multivitamine, alte combinaţii

Codul ATC vet: QA11AB

5.1 Proprietăţi farmacodinamice

Vitamina A este implicată în procesul de formare şi menţinere a funcţiei ţesuturilor epiteliale şi a mucoaselor, este importanta pentru fertilitate şi este esenţială pentru vedere.

Vitamina D3 reglează metabolismul calciului şi fosforului în sânge şi joacă un rol important în absorbţia calciului şi fosforului la nivelul intestinului. Mai ales la animalele în creştere vitamina D3 este esenţiala pentru dezvoltarea normala a scheletului si dinţilor.

Vitamina E este un antioxidant Intracelular solubil în grăsimi, implicat în stabilizarea acizilor graşi nesaturati, prevenind astfel formarea lipo-peroxizilor

5.2 Particularitati farmacocinetice

Deoarece toate formele de vitamina A sunt solubile in grăsimi, absbrbtia vitaminei A depinde de capacitatea organismului de a absorbi grăsimile. Vitamina A este incorporata in chilomicroni in intestin. Aceşti chilomicroni sunt transportaţi prin intermediul sistemului limfatic si vasele de sânge in alte parti ale corpului. Carotenii sunt stocati in ficat sau convertiţi la retinol, in timp ce retinolul este transformat in retinali sau retinili esteri. Retinil- esterii pot fi transformaţi în 11-cis-retinali, care este cromoforul pentru rodopsina din ciclul vizual. Retinilul pe de alta parte, poate fi transformat in acid retinoic. Acidul retinoic este fie convertit la ali-trans si acidul 9-cis retinoic (specii de vitamina A transcripţional active) sau se oxidează si este secretat in intestin.

Vitamina D3 este o vitamina solubila in grăsimi si se absoarbe in organism prin intermediul chilomicronilor.Vitamina D3 este formata in pielea animalului prin iradiere UV a 7-dehidrocolesterolului. Vitamina D3 este fie absorbita, fie sintetizata de către organism, fiind biologic inerta. Aceasta trebuie sa fie transformata in ficat in 25-OH-Vitamina D3 si ulterior 1a, 25- dihidroxi vitamina D3, inainte de a deveni biologic activa. Transportul si distribuţia vitaminei D3 si a formelor sale de hidroxilati are loc in fluxul sanguin prin proteina de legare a vitaminei D (DBP). Ar putea juca un rol in menţinerea nivelurilor stabile de 25-OH-vitamina D3 in perioadele de deficiente si in furnizarea vitaminei 03 si a formelor sale de hidroxilaţi in ţesuturile tinta.

Principala cale de excreţie a vitaminei D3 este prin bila in fecale. Cu toate ca sunt cai de excreţie minore, conjugaţii sulfat ai vitaminei D3 inactive biologic au fost identificaţi in urina si in laptele matern.

Absorbţia vitaminei E este esenţiala pentru aproape toate speciile. Vitamina E este o vitamina solubila in grăsimi, care este absorbita in organism prin intermediul chilomicronilor. Aceasta este transportata la ficat, care este organul principal responsabil pentru stocarea de vitamina E.

In ficat, proteina de legare tocoferol leaga exclusiv a-tocoferol. Procesul de legare de proteine este necesar pentru incorporarea a-tocoferolului in lipoproteine VLDL, care furnizează a-tocoferol la alte organe din organism. Excesul de a-tocoferol, precum si de alte forme de vitamina E nu se leaga de proteina de legare tocoferolul şi sa fie secretata in bila si excretata prin fecale.

6. PARTICULARITATI FARMACEUTICE

6.1. Lista excipientilor

Ulei de soia

6.2. Incompatibilităţi majore:

în absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

6.3. Perioada de valabilitate:

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 2 săptămâni.

6.4. Precauţii pentru depozitare:

A se păstră la temperatura mai mica de 25 °C.

După deschiderea flaconului se pastreaza la frigider (2-8 °C). A se proteja de lumină.

6.5. Natura şi compoziţia ambalajului primar.

Flacoane din sticla bruna, de tip II, x 100 ml, inchise cu dop din cauciuc bromobutilic si capsa de aluminiu.

6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse, trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE

Interchemie werken "De Adelaar” B.V. Metaalweg 8 5804 CG, Venray Olanda

8. NUMARUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE

160317

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRIl AUTORIZAŢIEI

23.08.2006/28.09.2016

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

07.2019

INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE

Se elibereaza numai pe baza de reteta veterinara